Esta é a conclusão de um estudo realizado por pesquisadores do Centro de Pesquisa Psicodélica do Imperial College London.

No ensaio mais rigoroso até hoje avaliando o potencial terapêutico de um composto 'psicodélico', os pesquisadores compararam duas sessões de terapia com psilocibina com um curso de seis semanas de um antidepressivo líder (um inibidor seletivo da recaptação de serotonina chamado escitalopram) em 59 pessoas com depressão moderada a grave.

Os resultados , publicados hoje no New England Journal of Medicine , mostram que enquanto os escores de depressão foram reduzidos em ambos os grupos, as reduções ocorreram mais rapidamente no grupo da psilocibina e foram maiores em magnitude.

No entanto, os pesquisadores alertam que a principal comparação entre a psilocibina e o antidepressivo não foi estatisticamente significativa. Eles acrescentam que ensaios maiores com mais pacientes por um período mais longo são necessários para mostrar se a psilocibina pode ter um desempenho tão bom ou mais eficaz do que um antidepressivo estabelecido.

Para as sessões de dosagem de psilocibina, os voluntários receberam uma dose oral da droga em um ambiente clínico especializado, enquanto ouviam uma playlist de músicas com curadoria e foram guiados por suas experiências por uma equipe de apoio psicológico, que incluiu psiquiatras registrados. Todos os voluntários do estudo receberam o mesmo nível de apoio psicológico.

Essas últimas descobertas... oferecem a evidência mais convincente ainda para apoiar os esforços para licenciar a terapia com psilocibina como uma intervenção regulamentada de saúde mental.Dr. Robin Carhart-HarrisCentro de Pesquisa Psicodélica

Pessoas tratadas com psilocibina – chamada de 'COMP360' por seus desenvolvedores, COMPASS Pathways PLC – mostraram melhorias acentuadas em uma série de medidas subjetivas, incluindo sua capacidade de sentir prazer e expressar emoções, maiores reduções na ansiedade e ideação suicida e aumento dos sentimentos de bem-estar.

Robin Carhart-Harris , chefe do Centro de Pesquisa Psicodélica da Imperial, que projetou e liderou o estudo, disse: “Esses resultados comparando duas doses de terapia com psilocibina com 43 doses diárias de um dos antidepressivos ISRS de melhor desempenho ajudam a contextualizar a promessa da psilocibina. como um potencial tratamento de saúde mental. As taxas de remissão foram duas vezes maiores no grupo psilocibina do que no grupo escitalopram.

“Um dos aspectos mais importantes deste trabalho é que as pessoas podem ver claramente a promessa da terapia com psilocibina administrada adequadamente, comparando-a com um tratamento mais familiar e estabelecido no mesmo estudo. A psilocibina teve um desempenho muito favorável neste confronto direto.”

Evidências Crescentes 

Durante o estudo, 59 voluntários com depressão moderada a grave receberam uma dose alta de psilocibina e placebo ou uma dose muito baixa de psilocibina e escitalopram.

No braço de psilocibina do estudo, 30 pessoas receberam uma dose inicial de psilocibina (25mg) no início do estudo, seguida de uma segunda dose (25mg) três semanas depois. Eles receberam seis semanas de cápsulas diárias de placebo: uma por dia após a primeira sessão de dosagem, aumentando para duas por dia após a segunda sessão de dosagem.

No braço de escitalopram do estudo, 29 pessoas receberam 1 mg de psilocibina nas sessões de dosagem – uma dose tão baixa que pode ser classificada como não ativa e improvável de ter efeito.

Eles também receberam seis semanas de escitalopram diário: uma cápsula de 10mg por dia após a primeira sessão de dosagem, aumentando para duas por dia após a segunda sessão de dosagem (20mg por dia) – a dose máxima para este SSRI.

Todos os participantes foram avaliados usando escalas padronizadas de gravidade dos sintomas depressivos. A principal medida, o QIDS-SR-16, foi usada para avaliar os sintomas depressivos em uma escala contínua que varia de 0 a 27, onde pontuações mais altas indicam maior depressão. No início do julgamento, a pontuação média foi de 14,5 para o grupo psilocibina. Mas depois de seis semanas, as pontuações foram reduzidas em uma média de 8,0 pontos.

A resposta, definida como uma redução nos escores de depressão desde a linha de base de pelo menos 50%, foi observada em 70% das pessoas no grupo psilocibina, em comparação com 48% no grupo escitalopram. Além disso, a remissão dos sintomas – medida como uma pontuação de 0-5 na semana seis – foi observada em 57% do grupo psilocibina, em comparação com apenas 28% no grupo escitalopram.

Encorajando Descobertas 

A equipe destaca que, embora os resultados sejam geralmente positivos, a ausência de um grupo placebo direto e o pequeno número de participantes limitam as conclusões sobre o efeito de qualquer tratamento sozinho. Eles acrescentam que a amostra do estudo foi composta em grande parte por indivíduos brancos, maioria do sexo masculino e relativamente bem educados, o que limita as extrapolações para populações mais diversas.

O grupo psilocibina relatou menos casos de boca seca, ansiedade, sonolência e disfunção sexual do que o grupo escitalopram, e uma taxa semelhante de eventos adversos em geral. Dores de cabeça experimentadas um dia após as sessões de dosagem foram o efeito colateral mais comum da psilocibina.

A doutora Rosalind Watts, líder clínica do estudo e anteriormente sediada no Centro de Pesquisa Psicodélica, disse: “O contexto é crucial para esses estudos e todos os voluntários receberam terapia durante e após as sessões de psilocibina. Nossa equipe de terapeutas estava à disposição para oferecer suporte total através de experiências emocionais às vezes difíceis."

O professor David Nutt , investigador principal do estudo e Presidente Edmond J Safra em Neuropsicofarmacologia do Imperial, disse: “Essas descobertas fornecem mais suporte para a crescente base de evidências que mostra que, em pessoas com depressão, a psilocibina oferece um tratamento alternativo aos antidepressivos tradicionais.

“Em nosso estudo, a psilocibina funcionou mais rápido que o escitalopram e foi bem tolerada, com um perfil de efeitos adversos muito diferente. Estamos ansiosos por mais testes, que, se positivos, devem levar a psilocibina a se tornar um medicamento licenciado”.

Pedindo Cuidado

Os autores alertam que, embora os resultados iniciais sejam encorajadores, os pacientes com depressão não devem tentar se automedicar com psilocibina, pois a equipe forneceu um contexto clínico e terapêutico especial para a experiência com o medicamento e uma dose regulamentada formulada em condições laboratoriais. Eles enfatizam que tomar cogumelos mágicos ou psilocibina na ausência dessas precauções cuidadosas pode não ter um resultado positivo.

Carhart-Harris, acrescentou: “Estas últimas descobertas se baseiam em nossa pesquisa anterior testando a terapia com psilocibina para depressão resistente ao tratamento e oferecem as evidências mais convincentes ainda para apoiar os esforços para licenciar a terapia com psilocibina como uma intervenção de saúde mental regulamentada. Estou profundamente grato pelo apoio filantrópico que tornou este julgamento possível.”

“Eu encorajo fortemente os pesquisadores e o público a se aprofundarem em nossos resultados, incluindo aqueles disponíveis como um apêndice publicado ao relatório principal.”

O estudo foi financiado pelo Alexander Mosley Charitable Trust e pelos fundadores do Center for Psychedelic Research . O suporte de infraestrutura foi fornecido pelo NIHR Imperial Biomedical Research Center e pelo NIHR Imperial Clinical Research Facility.

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' Trial of Psilocybin or Escitalopram for Depression ' por Carhart-Harris, R. et al. é publicado no New England Journal of Medicine . DOI: 10.1056/NEJMoa2032994

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